详情

*仅供医学专科东谈主士阅读参考

比年来，过敏性鼻炎（AR）患者数目捏续加多，权臣影响患者生计质地，严重者甚而可能激发等归拢症[1]。尘螨（HDM）被以为是大众领域内过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎（AR/C）的主要致敏原之一[2]。议论标明，HDM致敏在不同地舆区域具有较高的渊博性[3]，这使得针对HDM的特异性免疫颐养（AIT）成为一种首要的干扰妙技。

现在，AIT颐养包括皮下免疫疗法（SCTI）和舌下免疫疗法（SLIT），其中HDM SLIT片剂在改善AR/C症状和减少药物依赖方面自大出权臣疗效。更为首要的是，部分议论标明，SLIT片剂颐养的临床获益可能具有恒久效果，即使在颐养罢手后，这些疗效仍可捏续数年[4]。现在，HDM SLIT片剂已被多个国度和地区批准用于HDM AR/C患者，是此类过敏性疾病患者的精致采选。

风起云涌，SQ-HDM SLIT在HDM指令的成东谈主及青少年AR中彰显精致的疗效和安全性

AIT通过反复暴露于步调化变应原索取物，指令机体对变应原莳植免疫耐受，是现在唯独可能不错改动过敏性疾病当然程度的对因颐养妙技[5]。AIT不仅不错改善患者颐养时代和颐养后的生计质地，还不错减少对症药物的使用需求、缩小经济包袱，并可能裁减新的致敏和哮喘发生的风险[6]。现在，AIT已被纳入多个国表里AR诊疗指南，并动作特定患者群体的一线颐养采选[6]。

AIT 的给药神色主要有SCIT和SLIT。SCIT诳骗较早，其疗效在呼吸谈过敏性疾病处罚中得到了庸碌认同。然则，SCIT的局限性扼制淡薄，包括颐养初期在达到保管阶段之前需要往还回院打针，不良事件（AE）发生率较高级[7]，死心了其临床诳骗。比拟之下，SLIT比年来因其安全性高、方便性强而受到更多温煦。SLIT通过舌下诳骗变应原索取物来指令免疫耐受，相较于SCIT，无打针带来的不适与不幸，且全身性严重不良响应的发生率较低[8]。此外，SLIT片剂步调化剂量可提高颐养一致性，同期改善患者的坚信性和禁受度[8]。

HDM是导致AR发生的主要致敏原之一，以HDM为变应原开荒的步调化质地尘螨（SQ-HDM）片剂在针对AR东谈主群的临床议论中进展出精致的疗效和安全性。一项在欧洲12个国度进行立时、双盲、安危剂对照的III期MERIT议论标明[9,10]，含6 SQ-HDM或12 SQ-HDM 剂量的SLIT片剂在改善鼻部症状评分方面权臣优于安危剂组，颐养仅14周时即不雅察到权臣相反。在安全性方面，SQ-HDM SLIT片剂不良响应以细微局部响应为主，呈剂量依赖性，且不影响日常活动。

图1. MERIT议论：校正后全分析围聚鼻炎轮廓总评分（TCRS）和合座生计质地问卷（RQLQ）评分

在北好意思开展的一项针对中重度成东谈主和青少年AR患者的立时、安危剂对照闇练一样考证了12 SQ-HDM SLIT片剂的疗效与安全性：与安危剂比拟，12 SQ-HDM颐养使TCRS改善了17%（95% CI，10%~25%）[2]。此外，日本的一项议论进一步因循了12 SQ-HDM SLIT片剂在成东谈主和青少年AR东谈主群中的灵验性和安全性[7]。

图2. 北好意思中重度成东谈主和青少年AR患者临了8周颐养时代的疗效结局评分（全分析集）

基于上述议论，SQ-HDM SLIT片剂已在多个国度获批诳骗。现在，该药已在欧洲获批用于颐养12-65岁HDM AR患者。这为HDM AR患者提供了一种方便、安全且灵验的颐养采选。

EAACI 2024，SQ-HDM SLIT在中重度HDM AR/C患儿中安全灵验

比年来，儿童AR患者发病率捏续增长，成为不成淡薄的群体。数据自大[11]，中国儿童青少年AR患病率从2001-2011年的14.81%飞腾到2012-2021年的19.75%。SQ-HDM SLIT片剂在大众部分国度及地区已被批准用于成东谈主及青少年HDM AR患者，但其在儿童中的疗效与安全性数据相对有限。2024年，欧洲过敏和临床免疫学会年会（EAACI）公布的MT-12议论末端，为儿童HDM AR/C颐养提供了首要依据。

■MT-12议论打算与末端

该议论是一项立时、双盲、安危剂对照III期闇练，旨在评估12 SQ-HDM SLIT片剂在患有中重度HDM AR/C的儿童（5-11岁）中的疗效和安全性。议论纳入1458名患者，立时辰为12 SQ-HDM SLIT组和安危剂组（1：1），颐养周期约1年。主要至极是平均逐日TCRS。要津次要至极为平均逐日鼻炎症状评分（DSS）、平均逐日鼻炎药物评分（DMS）和平均逐日轮廓鼻结膜炎总评分（TCS）。

图3. MT-12议论打算

末端自大[12]，从第8周开动，12 SQ-HDM SLIT片剂权臣改善了TCRS（4.4→3.4分），较安危剂下落22%（p＜0.0001），DSS、DMS和TCS分裂下落22.2%、25.3%和22.2%。相宜寰宇过敏组织（WAO）职责组推选的AIT颐养需达到较安危剂有≥20%相反的临床兴趣兴趣的改善步调[13]。

图4. 12 SQ-HDM SLIT片剂对比安危剂的颐养末端

此外，颐养1年后，SQ-HDM SLIT片剂权臣进步了患者过敏性鼻炎生计质地评分（PRQLQ），改善幅度达到16.6%，并在鼻、眼、其他症状、活动受限及本色问题等五个范畴均赢得一致性改善且具有统计学兴趣兴趣。

图5. 12 SQ-HDM SLIT片剂权臣改善AR/C儿童生计质地

在安全性方面，SQ-HDM SLIT片剂耐受性精致。大渊博颐养关系AE（TRAE）为轻度或中度（>99%），局部响应最为常见，捏续时代短且未影响颐养坚信性。TRAE导致的停药率较低（<1.8%）。未解说严重TRAE或使用肾上腺素干扰事件。

图6. MT-12议论的安全性

AR/C伴或不伴哮喘儿童患者在主要至极TCRS的改善中进展相似（P = 0.4）。与安危剂比拟，AR伴哮喘患者（P = 0.002）和不伴哮喘患者（P =0.009） TCRS均权臣改善。此外，哮喘患儿的症状限度和减少对症药物使用方面也得到灵验改善。在AR/C伴哮喘儿童中，12 SQ-HDM SLIT片剂展现出精致的安全性和耐受性。

图7. MT-12议论中12 SQ-HDM SLIT片剂对AR/C伴或不伴哮喘儿童患者的疗效

■AIT步调化的首要性

SQ-HDM SLIT片剂的议论后果进一步佐证了其动作儿童AR/C颐养新采选的价值。需要强调的是，步调化是限渡过敏性疾病特异性免疫颐养同质化的先决条目，唯有基于步调化过敏原制剂的AIT才可竣事疗效和安全性的多重获益。

基于SQ-HDM SLIT片剂的循证议论末端，2017版《EAACI过敏原免疫颐养指南：过敏性鼻结膜炎》[4]推选，SLIT可用于颐养成东谈主和儿童的季节性AR。《变应性鼻炎过敏原免疫颐养中国指南（2022年英文鼎新版）》[14]指出，与SCIT比拟，SLIT因操作相对苟简、患者就医次数减少、不良响应较少且更为细微而受到越来越多的温煦。《中国变应性鼻炎会诊和颐养指南（2022年，鼎新版）》[6]指明，SLIT片剂不错动作AIT的新采选。翌日，跟着颐养需求的禁止加多，SQ-HDM SLIT片剂有望以其精致的疗效和安全性成为患者的首要采选，为更多HDM AR患者带来健康益处。

众人简介

张萍萍

中山大学附庸第三病院儿童医学中心/过敏科 医学博士，副主任医师，硕士生导师；儿科党支部布告，闲居儿科主任

毕业于中山医科大学，主捏及参与省部级课题多项，在外洋及国内中枢期刊发表论文三十余篇

擅长儿童过敏及免疫性疾病的诊治

学术任职：

中华医学会变态响应学分会过敏原特异性会诊学组 委员

广东省健康科普促进会儿科分会 主任委员

广东省医师协会变态响应分会 秘书

广东省健康处罚学会风湿免疫学与康复专科委员会 常委

广东省下层医药学会儿科呼吸感染专科委员会 常委

广东省医学会变态响应分会特异性免疫颐养学组 委员

广东省医学会儿科学分会 委员

亚御医学生物免疫学会风湿免疫学分会 委员

《新医学》杂志后生编委

更多儿科精彩内容扫描二维码或点击阅读原文，洞开大夫站网页版即可放哨~

参考文件：

[1].樊昘, 陈艳萍, 张继燕. 变应原免疫颐养与儿童过敏性疾病的议论进展. 外洋儿科学杂志, 2022, 49(8) : 544-548.

[2].Nolte H, Bernstein DI, Nelson HS, et al. Efficacy of house dust mite sublingual immunotherapy tablet in North American adolescents and adults in a randomized, placebo-controlled trial. J Allergy Clin Immunol. 2016 Dec;138(6):1631-1638.

[3].Batard T, Baron-Bodo V, Martelet A, et al. Patterns of IgE sensitization in house dust mite-allergic patients. Implications for allergen immunotherapy. Allergy 2016;71:220-9.

[4].Roberts G, Pfaar O, Akdis CA, et al. EAACI Guidelines on Allergen Immunotherapy: Allergic rhinoconjunctivitis. Allergy. 2018 Apr;73(4):765-798.

[5].Huntwork NP, Carlson JC. Allergen immunotherapy in patients with severe asthma: A need for prospective trials. Pediatr Pulmenol. 2024:59(5)-1505-1506.

[6].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志剪辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 中国变应性鼻炎会诊和颐养指南（2022年，鼎新版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2022, 57(2) : 106-129.

[7].Okubo K, Masuyama K, Imai T, et al. Efficacy and safety of the SQ house dust mite sublingual immunotherapy tablet in Japanese adults and adolescents with house dust mite–induced allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2017 Jun;139(6):1840-1848.e10.

[8].刘梦昭, 刘长山. 哮喘患儿的尘螨舌下免疫颐养 . 外洋儿科学杂志, 2018, 45 (3): 196-199.

[9].Demoly P, Emminger W, Rehm D, et al. Effective treatment of house dust mite-induced allergic rhinitis with 2 doses of the SQ HDM SLIT-tablet: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial. J Allergy Clin Immunol, 2016, 137:444-8.

[10].Vitiello G, Maltagliati L, Rossi O. New perspectives in allergen specific immunotherapy driven by big trials with house dust mite sublingual SQ® tablets. Clin Mol Allergy. 2020 Jun 11;18:10.

[11].WANG R K, LIANG J Q, HAN W, et al. [Prevalence of allergic rhinitis in Chinese children from 2001 to 2021: Meta analysis] [J]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi, 2022, 56(6): 784-93.

[12].Schuster et al. The SQ HDM SLIT-tablet improves QoL and reduces clinical symptoms in children (5-11 years) with house dust mite allergic rhinitis/rhinocon- junctivitis – results from a global phase III clinical trial. EAACI 2024, Oral presentation (abstract 1075).

[13].Canonica GW, Baena-Cagnani CE, Bousquet J, et al. Recommendations for standardization of clinical trials with Allergen Specific Immunotherapy for respiratory allergy. A statement of a World Allergy Organization (WAO) taskforce. Allergy. 2007 Mar;62(3):317-24.

[14].Wang CS, Bao YX, Chen JJ, et al. Chinese Guideline on Allergen Immunotherapy for Allergic Rhinitis: The 2022 Update. Allergy Asthma Immunol Res. 2022 Nov;14(6):604-652.

*本材料的标的是通过先容研究医学和科学信息和进展，提高医学专科东谈主士的医学常识。因此，本材料仅供医学专科东谈主士使用。本材料并非药品告白。读者不应参考或依赖本材料的任何内容，作念出购买或使用任何药品的任何决定。

*本文中触及到部分尚未在中国获批的议论数据。

此文仅用于向医疗卫生专科东谈主士提供科学信息，不代表平台态度。